应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？
51/1返回列表
查看: 6899  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？

重复性  
    取胶囊1粒，按标准方法试验，到规定时间后，取样6份，依法测定含量。含量RSD应不超过2.0% 。
中间精密度
（1）与重复性不同的时间，不同的试验人员，不同的溶出仪和液相。
取胶囊1粒，按标准方法试验，到规定时间后，取样6份，依法测定含量。含量RSD应不超过2.0% 。
（2）与重复性同时取样，由不同的试验人员，用不同的液相试验。测定结果与重复性的结果合并计算，RSD应不超过2.0% 。
注：方法（1）的测定结果与重复性的结果没有可比性。
    方法（2）对试验操作要求较高。
    以上是我设计的试验，最大的缺陷就是只能考察检测部分，无法考察溶出部分，因为得不到含量完全相同的胶囊。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-01-08 16:40:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

芳芳390

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by lchenglin at 2013-01-09 08:09:51
请教一下，一粒胶囊取6份验证的是什么？

我们没这么做过。

这个应该是验证的溶出度试验的分析方法，而不是溶出方法的验证。
赞一下 回复此楼
13楼2013-01-09 10:51:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)
★
ltxin2009(金币+1): 谢谢参与
溶出度方法验证中重复性和中间精密度就是按照含量的方法一样的，不过提取溶剂换做溶出介质而已。貌似您的理解跟我大相径庭啊。。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2013-01-08 21:16:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
★
ltxin2009(金币+1): 谢谢参与
应该和含量测定方法验证一样
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2013-01-08 22:19:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lilysino

铜虫 (小有名气)
★
ltxin2009(金币+1): 谢谢参与
楼主方案很详细了
赞一下 回复此楼
9楼2013-01-09 00:06:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭