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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 中药生产前处理验证问题
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hetao1026

金虫 (小有名气)

[交流] 中药生产前处理验证问题

请教一下大家，中药生产前处理过程中的如何进行验证呢？
挑拣、煮提、浓缩的工艺参数都需要考虑哪些方面呢？检测项目友怎么来确定？
谢谢大家
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1楼 2007-07-31 11:06:48
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)

不要再生搬硬套了

中药要不要搞验证？怎样搞验证？我始终认为中药制剂，特别是提取，浓缩，干燥，可以不搞验证。中药制剂成分复杂，工艺简单，有效成分不明确，从成千上万个组分中挑出一个来进行验证能说明问题吗？曾经看过一份提取罐的清洁验证文件，竟然要用液相法来测葛根素的含量，这样的资料理论上没错，但实在经不起推敲。
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3楼2007-08-02 09:47:31
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药代动力

至尊木虫 (小有名气)
只接触过浓缩，目前干膏只测水分、稠膏测个密度吧。还要看你接下来做什么剂型了，这些指标和泛丸或制颗粒还是很有关的。
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2楼2007-07-31 21:24:46
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pengyuelong

金虫 (小有名气)
中药前处理验证主要是对与产品的质量有关的工艺参数的验证,具体的参数有提取的时间,次数,溶媒的量,浓缩时的真空度,温度,干燥时的温度和时间等的参数的验证来确定产品的工艺标准能否达到质量要求
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4楼2007-08-03 14:27:24
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