| 查看: 8627 | 回复: 75 | |||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||||||
[交流]
制药工艺的验证-2012年版(顾维军主编) 已有72人参与
|
|||||||||||||||
|
制药工艺的验证-2012年6 月第一版 James Agalloco ，Frederick J. Carleton 著 顾维军 主 编 徐禾丰 等 译 高娟 等 校对 中国质检出版社 简介： 本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证，对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第2 1篇相关的验证方面的要求，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念，包括校准和计量、温度测量、水系统的验证，以及更改控制的确认等重要环节。 本书适用于药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审人员及相关人员使用。 目录： 第一部分 绪论 第二部分 辅助与公用系统 第三部分 灭茴、清洁与无菌保证 第四部分 无菌药品生产 第五部分 制剂生产 第六部分 原料药生产 第七部分 生产相关活动 第八部分 计算机系统 第九部分 实验室方法及质量保证 第十部分 一般性主题    百度网盘下载地址： http://pan.baidu.com/share/link?shareid=189740&uk=1528251645 ---- [ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:12 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 有机合成，药物研发，工艺优化 | 研发工艺 | 制药学习资料 | 药学工艺 |
| 充实脆弱的生命 | 预留资源 | 药物申报 | 投稿 |
| xiangyouze | 充电 | qc质量相关 | 淘贴专辑1 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
kingman130» 猜你喜欢
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012年11月最新书籍---制药工艺验证实施手册！
已经有220人回复
- 【非常实用】制药厂生产车间新技术新工艺操作技能应用、质量控制及设备维护实用全书
已经有136人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务--李歆主编2012年02月出版
已经有14人回复
- 制药工艺学书籍---挺好的！
已经有17人回复
- 制药行业工艺验证指南
已经有6人回复
 |
5楼2013-01-07 11:58:49
10