应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求做过处方相容性研究的前辈指点！
51/1返回列表
查看: 1784  |  回复: 13
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

足下天涯

金虫 (小有名气)

[交流] 求做过处方相容性研究的前辈指点！已有5人参与

准备做处方相容性实验，看很多都是参照影响因素试验做，请问各项参数怎么定？比如高温试验，药典上只给出了温度，那湿度应该是多少？取样时间还需要再延长吗？原辅料混合是简单的物理混合吗？有木有做过的前辈提供一些资料，谢谢了。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 New Drug Research and Development 药研析疑

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2013-01-04 16:02:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

足下天涯

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
9楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2013-01-06 11:05:47
你好，处方内各个辅料之间的相容性研究，主要参照新版药典，影响因素试验做；目前制剂中比较瘦药监部门重视的是包材与制剂的相容性研究，建议加强该部分工作的研究。

多谢！
回复此楼
10楼2013-01-06 12:07:51
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

zhangxiaomo

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 感谢应助，欢迎常来哦。 2013-01-04 17:27:32
我们做过的一个产品的处方相容性试验，选择了两个条件：
1.40℃，75%RH
2.60℃，75%RH
14days,28days 取样。
物理混合；最好要混合均匀。
当然了条件的选择，还要根据API的性质定，在某些条件下敏感的，如光照敏感，最好还要加上敏感的条件。
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

足下天涯
控制情绪控制命运
2楼2013-01-04 16:31:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

足下天涯

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangxiaomo at 2013-01-04 16:31:28
我们做过的一个产品的处方相容性试验，选择了两个条件：
1.40℃，75%RH
2.60℃，75%RH
14days,28days 取样。
物理混合；最好要混合均匀。
当然了条件的选择，还要根据API的性质定，在某些条件下敏感的，如光照 ...

这个湿度条件和取样时间是根据什么定的呢？药典上写的是第5天和第10天。你们用什么方法测的含量？多谢！
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-04 16:45:26
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 感谢应助，欢迎常来哦. 2013-01-04 17:27:50
40℃敞口75%RH、40℃闭口、60℃闭口、光照，0，14,28days 取样。
赞一下 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
4楼2013-01-04 16:47:03
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭