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qqinchina

金虫 (正式写手)


[求助] 药品溶解度的问题

合成的原料药在两种有机溶剂的溶解度方面与美国药典不符,在这两种溶剂中本来应该是略溶,我们测的都是易溶,这个问题怎么解决?如果解决不了,在药品申报时是否会遭遇阻力?望高手提供方案
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qqinchina

金虫 (正式写手)


引用回帖:
9楼: Originally posted by 让你先跑50米 at 2012-12-27 10:10:26
你确定所做出的物质和美国药典的完全一致?在其余项目均合适的前提下还有这个问题的话,应该是晶型问题,改变下精制溶剂或析晶方法应该可以解决这个问题。
另外,如果干燥不好或者酸碱性等不同也会造成你所遇到的问 ...

没查到晶型相关文献,不知道如何是好!cyclobenzaprine hydrochloride如果您感兴趣的话可以帮忙关注一下
10楼2012-12-28 18:59:45
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2012-12-25 10:16:16
qqinchina: 金币+1, 有帮助, 谢谢,不过这个产品只在美国药典有标准,其他药典没有! 2012-12-25 18:51:34
可能与晶型有关,需要考察一下。
另外,对比小USP的略溶与CP的范围是否完全一致。
申报时应以实际实验的结果作为标准依据,USP仅为参考。
2楼2012-12-25 08:50:31
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寻觅真知识

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助。 2012-12-25 10:41:53
qqinchina: 金币+1, 有帮助, 多谢 2013-01-13 16:27:20
对原料药合成工艺在进行验证,多做几次试验。
3楼2012-12-25 09:27:50
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biansong1230

新虫 (小有名气)

2楼说得对,应该与晶型有关系

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4楼2012-12-25 09:35:23
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