24小时热门版块排行榜    

查看: 805  |  回复: 8
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

diamond2

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药的质量标准问题

我们要仿制一个品种,该品种已有生产批文,但无公开发表的质量标准.如果我们通过其他渠道私下里弄到了这个标准,可否按此标准进行仿制,这种仿制会被药检局认可吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)

非常感谢各位同仁的宝贵意见。只要是的SFDA批准的正式标准即可,试行标准是不能仿制的。药典会好象不提供提供此项服务
7楼2007-07-24 20:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

xanda

木虫 (正式写手)

即为仿制,就该有正式的国家标准,如你能搞到,应该认可.
2楼2007-07-22 17:12:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)

谢谢xanda的宝贵意见。这些药的标准是单行版,还没有集结成册出版,但它是SFDA颁布的标准
3楼2007-07-22 21:32:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)

谢谢xanda的宝贵意见。这些药的标准是单行版,还没有集结成册出版,但它是SFDA批准的标准
4楼2007-07-22 21:33:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见