应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 仿制药的质量标准问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 860  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

diamond2

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药的质量标准问题

我们要仿制一个品种,该品种已有生产批文,但无公开发表的质量标准.如果我们通过其他渠道私下里弄到了这个标准,可否按此标准进行仿制,这种仿制会被药检局认可吗?
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-07-21 22:10:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
即为仿制，就该有正式的国家标准，如你能搞到，应该认可．
赞一下 回复此楼
2楼2007-07-22 17:12:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)
谢谢xanda的宝贵意见。这些药的标准是单行版，还没有集结成册出版，但它是SFDA颁布的标准
赞一下 回复此楼
3楼2007-07-22 21:32:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)
谢谢xanda的宝贵意见。这些药的标准是单行版，还没有集结成册出版，但它是SFDA批准的标准
赞一下 回复此楼
4楼2007-07-22 21:33:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lu8908

金虫 (小有名气)
只要是国家食品药品监督管理局或卫生部批准的药品标准（不包括试行标准）就可以了。
赞一下 回复此楼
5楼2007-07-23 08:05:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

herly

木虫 (正式写手)
可以向药典会买
回复此楼
6楼2007-07-23 08:14:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diamond2

银虫 (小有名气)
非常感谢各位同仁的宝贵意见。只要是的SFDA批准的正式标准即可，试行标准是不能仿制的。药典会好象不提供提供此项服务
赞一下 回复此楼
7楼2007-07-24 20:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
明的肯定是不会提供此项服务了,不然真成了名副其实的买卖标准了.
赞一下 回复此楼
8楼2007-07-24 21:26:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhang_0206

木虫 (小有名气)
可以仿制，只要是国家药监局正式批准的标准就行，不包括试行，
赞一下 回复此楼
做好自己的事
9楼2007-07-25 08:22:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 diamond2 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料科学与工程调剂 +5 深V宿舍吧 2026-03-30 5/250 2026-03-30 13:46 by 唐沐儿
[考研] 322求调剂 +8 宋明欣 2026-03-27 8/400 2026-03-30 13:38 by chemdavid
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +16 leaflight 2026-03-24 16/800 2026-03-30 13:00 by 1939136013狗壮
[考研] 环境科学与工程334分求调剂 +6 王一一依依 2026-03-30 8/400 2026-03-30 11:52 by yjolah
[考研] 375求调剂 +6 雨夏整夜 2026-03-29 6/300 2026-03-30 10:21 by herarysara
[考研] 一志愿211，335分，0856，求调剂院校和导师 +7 倾____萧 2026-03-27 8/400 2026-03-30 09:37 by longlotian
[考研] 290求调剂 +3 dfffsar 2026-03-29 3/150 2026-03-29 22:38 by 毛毛毛阿莫2
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +5 真名有冰 2026-03-29 6/300 2026-03-29 20:53 by 唐沐儿
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +7 26要上岸 2026-03-28 7/350 2026-03-29 20:04 by 无际的草原
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-29 5/250 2026-03-29 16:46 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +8 谷雨上岸 2026-03-23 9/450 2026-03-29 01:00 by 我是小康
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 291求调剂 +6 HanBeiNingZC 2026-03-24 6/300 2026-03-28 07:55 by baoball
[考研] 265求调剂11408 +3 刘小鹿lu 2026-03-27 3/150 2026-03-27 20:53 by nihaoar
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 机械学硕310分，数一英一，一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭