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FDA关于ANDA QbD案例,下自FDA网站,全英文!
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速释制剂和缓控释制剂ANDA的QBD案例,全英文,在丁香园里也见过该项讨论贴,但是检索发现虫贴中还没有,分享给大家,有没有高手翻译翻译!!! 丁香园本话题讨论贴:http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/21899931 |
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