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FDA关于ANDA QbD案例，下自FDA网站，全英文！
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速释制剂和缓控释制剂ANDA的QBD案例，全英文，在丁香园里也见过该项讨论贴，但是检索发现虫贴中还没有，分享给大家，有没有高手翻译翻译！！！ 丁香园本话题讨论贴：http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/21899931 |
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lvyong62514楼
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