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zhangkm010金虫 (正式写手)
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[交流]
软袋输液包材检验及生产批件的申报????
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我公司正在进行大输液GMP认证前的改造,原来是玻瓶输液,现在进行异地改造,又上了条软袋线。 问题1:在没有拿到玻瓶的GMP证书之前,是否可以进行软袋的生产批件的申报?(药品的批准文号原来是玻瓶) 问题2:软袋包材(pvc)需要提供检验报告才能够与药品稳定性材料一同申报生产批件,但目前在我省的高分子检验中心做的泡沫试验不合格(在外省合格),是否必须要本省的检验机构检验,能用该材料在其他省市(国家法定资质检验部门)的检验机构的检验报告吗? |

6楼2007-08-17 10:08:07
小小强
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