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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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[交流]
我国含“金”量最高的一篇药物化学论文已有40人参与
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| 今天在图书馆浏览Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters杂志,偶然发现了这篇论文,它报道了埃克替尼的发现历程,从计算机模拟、设计合成到药代动力学评价,虽然只有短短5页,却抵得上国内几十篇博士论文。 |
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2012-12-10 16:30:10, 723.35 K
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痴梦潇湘
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marktiger: 金币+2, 说的不错,欢迎多发起和参与相关主题。 2012-12-12 19:25:54
marktiger: 金币+2, 说的不错,欢迎多发起和参与相关主题。 2012-12-12 19:25:54
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中国有中国国情,是无法按国际惯例来办的。 现有中国替尼药品主要还是依赖进口,政府又没有专利强制许可的魄力,这就是没有满足患者需要,埃克替尼的价格也确实低一点。 临床是GCP,临床前是CLP,我写错了。中国政府的新药重大专项有多少钱,你应该比我还清楚,这里面有多少人在分?我没说美国上临床审批容易,我的意思是在拿到临床批件后,美国没有类似中国GCP认证的临床机构,中国临床机构经过GCP认证后,它做出的数据就被认为是合格的,美国FDA没有认证哪个机构做出的临床数据一定合格,反正它都要严格审查的,中国只药品进入临床时把关,对临床数据的审查放得宽,FDA对临床数据看重得多。你可以说这是药品监管体制的漏洞,我觉得可能更严重,恐怕要涉及到整个社会体制,我们的学术评价体系,我们的教育体系,无一不是如此。认证那几天做得漂漂亮亮的,认证的人一走,又乱糟糟的,因为认证之后没有监督审查。至于去美国上市,验证性临床,一两百例,这远远不够吧,贝达原来在中国做的临床前和临床数据未必能过关,甚至需要全部重做,况且美国不缺替尼类药物,就更没有去美国申请临床的必要了。 这么多年,中国合成筛选的分子就算不能与美国、欧洲、日本、印度比,但至少比韩国多吧,但中国的新药却不比韩国多。难道就从没有筛出一些活性好、有前景的分子吗?为什么没有人资助后续研发呢?这里面有太多的东西。 你的想法我很赞同,中国有太多的东西无法理解,有太多的奇葩。但我们能做的不是埋怨国情,不是吐槽体制,而是在这个体制内求生存、谋发展。埃克替尼的成功是值得国内企业借鉴的,不管是巧妙设计突破专利,还是后期研发坚持到底。我见过一些药企,完全按照国外的那套研发模式,合成大量化合物,筛选出活性好的分子,最后又不明不白的放弃,白白浪费了钱。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2012-12-12 at 18:56 ] |
57楼2012-12-12 18:53:48
jichao8399
至尊木虫 (职业作家)
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2楼2012-12-10 16:59:35
痴梦潇湘
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3楼2012-12-10 17:05:53
痴梦潇湘
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5楼2012-12-10 17:26:38













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