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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何比较两个实验数据的差异性
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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 如何比较两个实验数据的差异性

在日常的药品分析中，对于3个以上实验数据差异我们常用统计学上相对标准偏差RSD值来比较，但对于只有两个数据该如何进行它们的接近程度呢？是偏差？相对平均偏差？还是别的统计学参数呢？比如我们在药品分析中面临以下两个数据比较：

1  药品含量测定时，同一批要品取两份样品，分别测定其含量为96%与101%，虽然这两个检测结果都在药品标准95%-105%范围内，但该如何定同一批的含量差异性标准？差异不大于2%？如何计算?以下几种计算方法哪一种更科学？

（1）101%-96%=5%大于2%，如果是这种计算方法，对于中药制剂含量测定一个样品有效成分是3mg，另一个是4mg，那这时难道用4-3=1mg如何与2%比较？？
（2）(101%-96%)/(101%+96%)=2.5%大于2%————————此为计算相对平均偏差
（3）(101%-96%)/[(101%+96%)/2]=5.1%大于2%

请教各位上面哪种计算方法更合理？

类似的问题在含量测定称两份对照品时，计算两份对照品的响应因子f1和f2，同一批号对照品f值差异该如何比较？

此时还有计算f1与f2比值，要求其在0.95-1.05之间，这种方法可以吗？还是用上面三个计算方法中一个呢？？

盼指教？如何进行两个独立数据间差异性比较？
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1楼 2012-12-08 16:03:20
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38726150

铁虫 (小有名气)
★
tianhua(金币+1): 谢谢参与
取平均值吧，我是这样算的
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5楼2012-12-09 14:35:12
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tianhua

木虫 (正式写手)
各位能不能多讨论与指导下啊
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4楼2012-12-08 21:25:23
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winnerad

新虫 (小有名气)
★
tianhua(金币+1): 谢谢参与
药厂都是相减除以相加，小于2%
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6楼2012-12-09 20:20:42
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
tianhua(金币+1): 谢谢参与
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-10 08:12:24
我是做化学药的，对于中药的评价方法不太了解，尝试从自己工作的习惯上跟大家交流下。
关于两份含量测定偏差的问题：
如果像楼主说的，两次测量含量分别为96%和101%，我一般分情况对待，如果是实验室内部测定结果出现那么大的差异，会安排第三人复核。如果是实验室间的误差，那就会去从两个实验室分别复核确认检验过程中可能出现的问题。排除测定过程中出现的偏差，我认为第一种算法合适些。化药是计算标示含量的，所以不存在3mg-2mg这个问题。
含量测定，两份对照品，我实验室第一份对照会连续测定5次，经过浓度校正得到f值，规定五次f值的相对标准偏差（RSD）不得过1%（法规规定2%）；第二份对照连续测定2次，同样经过浓度校正得到f值，规定7次f值的相对标准偏差不得过1%（法规规定2%）。
关于两个独立数据间的比较，我的看法是，从学术的角度上，建议采用数据分析中的f检验或者t检验进行，楼主可参考有关资料。
一点浅见，仅供参考。
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7楼2012-12-09 21:11:59
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