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龙头

金虫 (正式写手)

[求助] 药品过滤用滤芯的标准

请问各位,欧美或是日本有没有对药品过滤用的滤芯的质量标准要求啊?
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沧海逐流

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

对于药液的除菌过滤器,主要是微生物挑战性试验,另外是相容性和析出物、吸附性,并要求按美国药典做生物安全性试验,内毒素是要控制的,有相关标准,但具体我忘了,我最近一直都在搞无菌制剂,相关方面知道一些,大家多交流
终身学习,终身运动,终身反省
5楼2012-12-12 11:45:00
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有特殊要求吧,但是要有材质证明!
不坠青云之志
2楼2012-12-06 15:50:28
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龙头

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2012-12-06 15:50:28
没有特殊要求吧,但是要有材质证明!

没有关于内毒素等方面的具体要求么?
3楼2012-12-07 09:44:53
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该没有具体的标准,就是材质要写清楚。内毒素的问题要看你是做什么制剂吧,如果是注射剂的话,应该就有要求。
4楼2012-12-07 13:37:28
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