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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 药品过滤用滤芯的标准
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龙头

金虫 (正式写手)

[求助] 药品过滤用滤芯的标准

请问各位，欧美或是日本有没有对药品过滤用的滤芯的质量标准要求啊？
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1楼 2012-12-06 14:00:31
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该没有具体的标准，就是材质要写清楚。内毒素的问题要看你是做什么制剂吧，如果是注射剂的话，应该就有要求。
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4楼2012-12-07 13:37:28
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没有特殊要求吧，但是要有材质证明！
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不坠青云之志
2楼2012-12-06 15:50:28
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龙头

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2012-12-06 15:50:28
没有特殊要求吧，但是要有材质证明！

没有关于内毒素等方面的具体要求么？
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3楼2012-12-07 09:44:53
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沧海逐流

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

对于药液的除菌过滤器，主要是微生物挑战性试验，另外是相容性和析出物、吸附性，并要求按美国药典做生物安全性试验，内毒素是要控制的，有相关标准，但具体我忘了，我最近一直都在搞无菌制剂，相关方面知道一些，大家多交流
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终身学习，终身运动，终身反省
5楼2012-12-12 11:45:00
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