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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助：漏槽试验的目的就是确定药物的饱和浓度而已么？
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zhier10

禁虫 (初入文坛)
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新药研发必备资料 制药

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1楼 2012-12-03 10:57:56
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zhier10

禁虫 (初入文坛)
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7楼2012-12-05 11:48:58
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+3, 感谢分享 2012-12-03 23:23:56
zhier10: 金币+3 2012-12-05 11:50:36
zhier10: 回帖置顶 2012-12-05 11:51:17
所谓漏槽条件就是你所用的溶出介质的量应该是你的饱和浓度的3-5倍，比如某物质在1000毫升溶出介质溶解度为1克/升,那你放入溶出杯里的药物至少应为0.3克以下，才能保证溶出介质不影响释放。
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生命不息，奋斗不止
2楼2012-12-03 22:23:20
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-04 12:06:32
zhier10: 金币+4, ★★★很有帮助 2012-12-05 11:50:26
楼上的意见是正确的。具体操作我认为如此：
取一定量的溶出介质，比如100ml，加入原料药，使其过饱和。取上清液，测定原料药的浓度，按含量方法即可。测得浓度为a mg/ml
药品规格为b mg，则使用溶出介质量应为≥b/a×3（或5）
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心如浮云常自在意似流水任东西
3楼2012-12-04 08:43:33
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七星瓢虫

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhier10: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-12-05 11:50:16
仅测定原料药的饱和溶解度，可能会忽略制剂本身对溶解度的影响。如果做仿制药，不用太在意漏槽条件，只要原研制剂最终时间点的溶出度大于85%就可以用来对比了。
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5楼2012-12-04 16:20:48
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