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zhier10

禁虫 (初入文坛)

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新药研发必备资料 制药

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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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从头开始: 金币+3, 感谢分享 2012-12-03 23:23:56
zhier10: 金币+3 2012-12-05 11:50:36
zhier10: 回帖置顶 2012-12-05 11:51:17
所谓漏槽条件就是你所用的溶出介质的量应该是你的饱和浓度的3-5倍,比如某物质在1000毫升溶出介质溶解度为1克/升,那你放入溶出杯里的药物至少应为0.3克以下,才能保证溶出介质不影响释放。
生命不息,奋斗不止
2楼2012-12-03 22:23:20
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-04 12:06:32
zhier10: 金币+4, ★★★很有帮助 2012-12-05 11:50:26
楼上的意见是正确的。具体操作我认为如此:
取一定量的溶出介质,比如100ml,加入原料药,使其过饱和。取上清液,测定原料药的浓度,按含量方法即可。测得浓度为a mg/ml
药品规格为b mg,则使用溶出介质量应为≥b/a×3(或5)
心如浮云常自在意似流水任东西
3楼2012-12-04 08:43:33
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

学习!!
4楼2012-12-04 11:06:09
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七星瓢虫

银虫 (初入文坛)

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★ ★ ★
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zhier10: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-12-05 11:50:16
仅测定原料药的饱和溶解度,可能会忽略制剂本身对溶解度的影响。如果做仿制药,不用太在意漏槽条件,只要原研制剂最终时间点的溶出度大于85%就可以用来对比了。
5楼2012-12-04 16:20:48
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wpwill

木虫 (正式写手)

路过,学习下
6楼2012-12-05 10:53:31
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zhier10

禁虫 (初入文坛)

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7楼2012-12-05 11:48:58
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zhier10

禁虫 (初入文坛)

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8楼2012-12-05 11:49:15
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9楼2014-06-24 17:28:27
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eroitoei

新虫 (正式写手)


就是让溶解度尽可能不影响溶出,一般要求3倍体积
10楼2014-06-25 09:25:26
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