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关于药物晶型的研究
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各位大侠好，我想请教一个问题，希望知道的给我讲下哈！ 怎么理解一种药物制备出来的晶型是我的药用晶型，我做了XRD出来的各晶型和什么标准来参照？如果说相关的药品标准没有注明的话。那比较权威、有说服力的XRD图谱库可对比的吗？ |
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 New Drug Research and Development |
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【答案】应助回帖
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1，如何确认原研的药用晶型？ 通常有两种做法： 一是搜索专利文献和药监机构对该药的审评文件，看看是否有提到关于该药晶型的说明，若有最好，直接可以确认了。 二是直接买到原研的药品，做个XRD进行研究，但该方法由于辅料干扰影响，有时候不好判断。 若将以上两者合并验证最好。 2，我做了XRD出来的各晶型和什么标准来参照？ 一般是查找该药的晶型专利，里面有关于各晶型的数据——包括XRD特征数据或者熔点等。对比之后，基本上就可以判断是何种晶型了。如果确认你们做出来的晶型与现有文献报道的都不一样的话，那么恭喜你们可能发现新晶型了。 |
4楼2012-11-30 19:35:26
