| 查看: 1396 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
SFDA拟淘汰11个中药注射剂 已有4人参与
|
||
|
SFDA拟淘汰11个中药注射剂 2012-11-22 来源：广州日报 http://www.menet.com.cn/Articles ... 5344534_83680.shtml 核心提示：日前国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称：一方面目前我国中药注射剂品种达上百种，市场规模上百亿；另一方面近年暴露的安全问题源源不断，致死病例不少。所以产业要想健康发展，必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 国内品种达上百种市场规模上百亿元 日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。 淘汰因使用少、安全性不充分 网上公布的此番拟淘汰的品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。 国家食品药品监督管理局征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。 国家药监局表示,相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 “这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况,让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。”一位业内人士告诉本报记者。 中药注射剂市场前景仍很好 目前国内中药注射剂的品种已经有100多个,市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉,不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。 “它的发展前景还是很好的,尤其是国内不少拥有独家产品的公司,年销售额非常可观,而且有望继续增长。”一位医药分析师告诉本报记者。 “现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授告诉本报记者,之前出现的“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件,都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,我国的中药注射液产品质量有了大幅提升,所含杂质较以往减少很多,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任告诉记者,临床医患都要保持警觉,一旦出现过敏等任何不良反应,都应密切关注,及时进行处理。(涂端玉) [ Last edited by marktiger on 2012-11-23 at 16:01 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有159人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
深蓝淡蓝
木虫 (职业作家)
三月(*^__^*)
- 应助: 11 (小学生)
- 贵宾: 0.221
- 金币: 3261.3
- 散金: 1363
- 红花: 31
- 沙发: 95
- 帖子: 3347
- 在线: 522.9小时
- 虫号: 1965925
- 注册: 2012-08-31
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
4楼2012-11-23 16:17:22
marktiger
至尊木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 1
- 应助: 636 (博士)
- 贵宾: 0.695
- 金币: 11745.5
- 红花: 18
- 沙发: 3
- 帖子: 3539
- 在线: 653.9小时
- 虫号: 579451
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
送鲜花一朵 3楼2012-11-23 16:02:13
23010402
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 6456.2
- 散金: 45
- 红花: 4
- 沙发: 11
- 帖子: 1797
- 在线: 312.5小时
- 虫号: 561862
- 注册: 2008-05-22
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2012-11-23 16:25:28
20