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koalaone

木虫 (小有名气)

[求助] 气相测残留溶剂的回收率要求是多少?

最近在做一原料残留溶剂的方法学验证,但测得的回收率比较高,问一下气相测残留溶剂的回收率官方要求是多少?
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koalaone

木虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by asz_yy at 2012-11-12 15:52:47
最近我也在做这个,请问你是怎么做的?称多少mg样品定容到多少ml的量瓶中,我100mg定容到1ml,测得结果偏低,你怎么会偏高呢?

结果偏低可能一方面是配制样品的过程中溶剂挥发;另一方面是环境温度影响,由于室内温度低,打开空调后温度升高,溶液体积增大,配置的样品溶液浓度会减小,也会使回收率降低。
置于我做的回收率偏高,可能与我们实验室气相室的温度低有关,其他原因还没找到。
12楼2012-11-13 07:52:03
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chinaherbfans

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-11-09 09:19:06
koalaone: 金币+1 2012-11-10 08:35:21
80-120%,可查阅药典附录
2楼2012-11-09 09:17:16
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catherinelcc

新虫 (小有名气)

98%至102%,原料药可查中国药典二部附录或者药品注册标准。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2012-11-10 07:19:29
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koalaone

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chinaherbfans at 2012-11-09 09:17:16
80-120%,可查阅药典附录

能具体说一下在附录哪一页吗?我没有找到
4楼2012-11-10 08:35:13
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