| 查看: 1559 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
药品审批权下放松动 广东率先试点 已有10人参与
|
||
|
药品审批权下放松动 广东率先试点 2012-11-08 来源：上海证券报 在线投稿 大 | 中 | 小 http://www.menet.com.cn/Articles ... 11321132_82700.html 核心提示：国家药监局昨日批复，同意与广东省共建药品审评机构，广东省行政区域内药品生产企业的新药技术转让和为省内企业委托生产的申请，其审批权都将下放到地方药监局。 国家药监局昨日批复,同意与广东省共建药品审评机构,广东省行政区域内药品生产企业的新药技术转让和为省内企业委托生产的申请,其审批权都将下放到地方药监局。 据了解,此前国家药监局已与广东省政府签署《共同建设广东省食品药品安全监管先行区备忘录》,决定在广东建立药品安全监管先行区,并开展一系列食品药品监管机制改革创新试点工作,以加快推进食品医药产业转型升级。 此次国家药监局正式发文,表示同意与广东省共建药品审评机构,承担国家食品药品监督管理局在广东先行先试药品审评审批机制改革的任务,具体建设方案将由广东省另行提出,报国家药监局批准后实施。 其中,未来对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,将授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批,审批结论报国家药监局备案后,药监局将根据广东省食品药品监督管理局的审批结论,核发药品批准文号。 此外,对受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请,除生物制品和中药注射剂外今后也将授权广东省食品药品监督管理局审批,审批结论报国家药监局备案。 业内人士表示,此次文件授权仅限于技术转让和委托生产,范围虽然有限,不过亦体现了未来药品审批“放权”趋势,未来逐步放权将对缓解目前药品审批等待周期过长、提高药品评审效率带来正面影响。 |
回复此楼» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有110人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
chao1.zhang
银虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 266.5
- 帖子: 70
- 在线: 52.9小时
- 虫号: 1961947
- 注册: 2012-08-29
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
5楼2012-11-09 08:56:19
marktiger
至尊木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 1
- 应助: 636 (博士)
- 贵宾: 0.695
- 金币: 11745.5
- 红花: 18
- 沙发: 3
- 帖子: 3539
- 在线: 653.9小时
- 虫号: 579451
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2012-11-08 11:09:03
296026840
木虫 (小有名气)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1826.1
- 红花: 1
- 帖子: 229
- 在线: 94.4小时
- 虫号: 1872869
- 注册: 2012-06-29
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2012-11-08 20:04:27
linenhong
银虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 389
- 散金: 82
- 帖子: 276
- 在线: 127.8小时
- 虫号: 1650031
- 注册: 2012-02-28
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2012-11-09 08:53:18
