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药审中心2012年9-10月审评任务完成情况及审评结论公示
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发布日期：20121102 2012年9-10月，我中心完成审评任务共计1261个（以受理号计，包括通知申请人补充资料和发出现场检查通知），其中中药171个，化药984个，生物制品106个。中药审评任务中，新药临床申请21个、新药上市申请20个、仿制及改剂型申请11个、补充申请104个、其他类型申请（含进口再注册、复审，下同）15个；化药审评任务中，IND申请23个、验证性临床申请109个、NDA申请54个、ANDA申请139个、补充申请619个、其他类型申请40个；生物制品审评任务中，临床申请18个、上市申请14个、补充申请67个，其他类型申请7个。 具体完成品种信息见附表连接。 |
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