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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

应助: 5 (幼儿园)
金币: 628.3
帖子: 532
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虫号: 149957

[交流] 化药原料药的工艺验证

化药原料药的工艺验证大家有做过吗？
具体对关键参数怎么进行验证，记录怎么做？申报文件怎么写？
有做过的可发表自己的经验。

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1楼2012-10-30 09:07:38

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biozt

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 1465178

★
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引用回帖:

24楼: Originally posted by lwht3344 at 2013-10-31 10:59:09
使用最差条件进行验证，那不叫验证，叫破坏性实验。那些是在小试研究阶段应该做的工作。工艺验证那里不用涉及，当然，在其他部分应该要有体现（比如生产工艺的开发，甚至关键步骤与中间体控制那里要有体现。）
工艺 ...

我也认为是如此，反正我经历的和做的是这样的
做的不多，个人意见

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