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化药原料药的工艺验证
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zjb-lufia
金虫
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帖子: 532
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[交流]
化药原料药的工艺验证
化药原料药的工艺验证大家有做过吗?
具体对关键参数怎么进行验证,记录怎么做?申报文件怎么写?
有做过的可发表自己的经验。
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1楼
2012-10-30 09:07:38
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biozt
铜虫
(初入文坛)
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虫号: 1465178
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
24楼
:
Originally posted by
lwht3344
at 2013-10-31 10:59:09
使用最差条件进行验证,那不叫验证,叫破坏性实验。那些是在小试研究阶段应该做的工作。工艺验证那里不用涉及,当然,在其他部分应该要有体现(比如生产工艺的开发,甚至关键步骤与中间体控制那里要有体现。)
工艺 ...
我也认为是如此,反正我经历的和做的是这样的
做的不多,个人意见
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25楼
2013-10-31 15:27:01
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