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阿娇阿娇

新虫 (小有名气)

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[交流] 药代实验要做几个剂量？怎么确定剂量?

药代实验要做几个剂量？怎么确定剂量？

我师兄做的药效剂量是按照2.5mg/kg给药的

目前我的药代实验做了一组2.5mg/kg静脉注射的数据，接下来不知道要设置成哪个剂量比较好？药代实验要求有几个剂量？
谢谢回答

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1楼 2012-10-25 15:37:27

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白水6177

木虫 (小有名气)

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★ ★
阿娇阿娇(金币+1): 谢谢参与
PSA: 金币+1, 非常感谢 2012-12-02 20:57:07

个人愚见：以前读临床前药代动力学指导原则，里边有这么一段话动物体内药代动力学研究应设置至少三个剂量组，其高剂量最好接近最大耐受剂量，中、小剂量根据动物有效剂量的上下限范围选取。主要考察在所试剂量范围内，药物的体内动力学过程是属于线性还是非线性，以利于解释药效学和毒理学研究中的发现，并为新药的进一步开发和研究提供信息。以前做药代动力学的时候倾向于将高剂量设置成长期毒性的低剂量或中剂量，中剂量选择比你的药效指示起始有效剂量高2-4倍即可。但是现在我更倾向于将药代的三个剂量设置成等比关系，对于抗肿瘤药物等毒性明显会比较大的药物可以设置成1：2：4，对于毒性较小的药物可以设置成1：3：9. 将来在这个范围内为临床做指导已经提供足够的数据了。至于更高的剂量下的参数等属于毒代动力学的范畴了，现在新药都做毒代动力学，老药没必要搞那么高的剂量。