24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

peachcd

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 287.6
散金: 11
帖子: 63
在线: 79.2小时
虫号: 830928
注册: 2009-08-19
性别: MM
专业: 空间生物学

[求助] 仿制药片剂溶出快。。

最近在做一种仿制药的溶出度实验，原料药为难溶性药物，微粉化过，自己定的溶出介质为0.4%SDS溶液，终点与原研药相似，前面5min、10分钟比原研药溶出快20%左右，试过硬度压上去、崩解剂降低都没有明显改变。主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、粘合剂聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮，和查到原研药的辅料基本一致，对于其他介质还没有考察，请问各位专家片剂溶出度要先从何下手？是自制溶出介质和四种溶出介质都要和原研药溶出相似吗？！本人刚开始做片剂研发，经验不足，谢谢指导！

回复此楼

» 猜你喜欢

细胞死亡新方式：铜死亡已经有9人回复
五邑大学药学与食品工程学院招收调剂生物与医药专硕已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有225人回复
脓毒症（盲肠结扎）已经有22人回复
如何理解hopf map 已经有0人回复
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
跪求一支AAV293细胞已经有1人回复

1楼 2012-10-23 14:57:52

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

DRDEPI: 8
应助: 820 (博后)
贵宾: 3.006
金币: 17161.9
散金: 13
红花: 67
沙发: 1
帖子: 5612
在线: 944.5小时
虫号: 1272275
注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖: 新药研发

引用回帖:

3楼: Originally posted by zhanglan190 at 2012-10-24 11:36:19
最好找到该品种的进口标准，确定标准中所用的溶出介质，该溶出介质中自制的溶出度应当与原研药相当，其次在4种溶出介质中溶出曲线应当与原研药相似，对于开始溶出较快，你可以在颗粒硬度及粘合剂上进行一下筛选。

楼上说的极是，我们做一个仿制药，与原研的溶出介质不同，因此发补；最好找到原研的溶出方法，进行对比，否则审评中会出现一些问题的。