应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药研发小试阶段使用的分析纯原辅料需要检验码？
51/1返回列表
查看: 2647  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

[交流] 新药研发小试阶段使用的分析纯原辅料需要检验码？ 已有14人参与

新药研发过程中，小试使用的分析纯原辅料要检验吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
自然
1楼 2012-10-22 10:53:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+2, 感谢参与。 2012-10-23 10:15:59
这个虽然没有强制性的要求检验，但是我建议你最好是留样。
我们现在碰到这样的问题，小试买的物料是不同批次，做到最后
有的合格，有的不合格（主要是有关物质），现在查原因都查不到了
因为没有留样，没有检验，没有数据支持你的起始物料质量标准的建立。
赞一下 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
5楼2012-10-23 09:16:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

adamsxcy

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+2, 应助指数+1, 感谢参与 2012-10-22 14:36:58
不需要。不过关键的原料还是需要，怕会严重影响你的实验的。比如说某手性的起始原料啊，他的纯度什么的。
赞一下 回复此楼
不知年华
3楼2012-10-22 14:22:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪
zjb-lufia: 回帖置顶 2012-10-22 17:11:59
引用回帖:
3楼: Originally posted by adamsxcy at 2012-10-22 14:22:53
不需要。不过关键的原料还是需要，怕会严重影响你的实验的。比如说某手性的起始原料啊，他的纯度什么的。

可是这是新药的研发，而且后面还要报批省药监局，对原辅料的质量控制如何保证？
赞一下 回复此楼
自然
4楼2012-10-22 15:53:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

splendid1028

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做制剂不知道   作原料的话是不需要的。
赞一下 回复此楼
6楼2012-10-23 09:22:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭