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关于SDS的问题
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| 本人做一个片剂项目,主药难溶,片重460mg 规格150mg 辅料有MCC,单水乳糖,CMS-Na,SDS,硬脂酸镁。开始干法制粒,我的SDS的用量已经到3%了,可是溶出前15min比原研慢,我们试过了API微粉化,湿法制粒,增加亲水性辅料的量,换表面活性剂,效果未改善。求助各位大侠,有什么好办法解决。本片剂的溶出介质为:900ml水, pH1.0 +1.0%SDS. |
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littleli0918
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