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flying042

至尊木虫 (职业作家)

引用回帖:
10楼: Originally posted by hardee at 2012-09-05 11:03:53
我查了一下sigma-aldrich的官方网站,确实有售:
http://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/sigma/e7144?lang=zh&region=CN

但是我注意到,它含量那一项是这么写的:
assay:         ≥97%
也就是说,它的 ...

是啊,你说的对。但是不管是以97%计,还是以100%计,和lilly上市的都是差别挺大的。我们这几天也做了其他 的实验,目前来看,sigma的更准确一些。
任何人都不可能因为模仿别人而超越对手,只有创新才可以超越别人
11楼2012-09-05 18:32:35
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星晴风

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

因为职业原因,我去看了楼主说的sigma的这个产品,sigma提供的这个产品不是标准品,严格来说只是试剂,不能当标准品来用的。有一些资料也说过,进行新药申报时,尽量选用中检所提供的标准品,如果中检所没有,则尽量选用国外知名公司提供的产品(比如sigma)。如果确实找不到标准品的话,那也只能拿sigma的这个试剂来用了,但是纯度只有97%哦,应该不能测含量的,只能定性。
12楼2012-12-27 11:11:37
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wysipi

新虫 (初入文坛)

不知道这位兄弟的问题解决没有。暂时说下我的一点看法:
1.如楼上所述,不能用sigma买来的试剂当做对照品,一般来说用中检所的对照品,这个是官方认可的。
2.sigma的样品中水分啥的你测定过没有?时间长了5%以上都是有可能的
3.上市制剂的装样量范围相差较大,10%正常吧,这样误差就又来了
4.你们得想办法通过各种渠道弄真正的对照品来,具体方法我就不方便讲了。因为我这边也才申报,咯咯……
路遥知人心,日久见马力-----QQ 95362881 欢迎交流
13楼2013-01-01 22:10:20
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