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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

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专业: 函数论

[求助] 这个药做成缓释肠溶胶囊剂行吗？

我现在的一个化合物还有其相应的盐的原料粉末及原料药直接填充胶囊的溶出度结果如下，请问我这个化合物或其盐的粉末直接装肠溶胶囊后做缓释胶囊剂可行吗？半衰期只有1~2h。原料在溶出介质中是分散良好的。没有结块现象。

化合物原料溶出结果：介质PH=6.8的缓冲盐
时间(min)             10             35                70             145
未成盐原料    37.69%       51%       56.99%          67.04%
成盐原料       78.75%       92.1%    92.91%          92.37%

化合物填充胶囊后的溶出结果： PH=1的盐酸中没有释放 PH=6.88缓冲盐溶出如下
时间(min)             30          45    60    90    160    6h    8h       10h
未成盐原料胶囊 0.1%    7.1% 22% 43% 42% 48% 58%    59%
成盐原料胶囊    3.4%    66%    64% 61% 66%    60% 54%    63%

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1楼 2012-08-15 14:41:08

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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

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引用回帖:

14楼: Originally posted by Garpio at 2012-08-17 10:10:00
粉末直接装胶囊当然是可行的，这种产品也有很多
关键是你原料药的性质必须适合直接装，比如流动性，还有粒度什么的
看你的意思，你做过实验，可以直接装进入对吧，那么，你的药直接装胶囊当然没问题，
如果你是 ...

谢谢你啊，我的胶囊在0.1M盐酸中可能已经有30%左右的溶出去了。最后在PH=6.88的缓冲液中只有60%多溶出来了。
我的原料在胃酸中是不稳定。会降解。但能保证有60%以上到肠中也可以了。
另外我可不可以加NaHCO3粉末到胶囊当中去中和胃酸。这样就不会降解。我做动物实验的时候是先用NaHCO3溶液中和胃酸。然后灌原料药。