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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

[求助] 加样回收率的范围是多少,符合要求?相关系数r如何计算?

方法学考察,回收率应在98%~102%之间,还是95%~105之间?
精密度、稳定性、重复性、回收率等的RSD应小于多少?3%吗
我做的是中成药含测

相关系数r 与R2 不同吗? 通过Exce绘制标准曲线,添加趋势线,得到R的平方值。
求相关系数r 是不是要将R2开方计算得到?

一些基本的问题,没弄懂,请教大家,谢谢!
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得在98%~102%之间,RSD小于2%,就可以了。

看你要求了,不知道有没有标准,药典上也只说在规定范围就可以,没有明确
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
2楼2012-08-15 08:03:21
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鸭绿江畔

铁杆木虫 (著名写手)

牛B

【答案】应助回帖

★ ★
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xbqewpq: 金币+2, 专家辛苦 ^ ^ 2012-08-17 16:47:37
关于回收率范围的问题:
1. 有关清洁验证的,要求50%-150%;药代动力学为80%-%120。至于其他的,大家习惯上都是95%-105%之间。其实回收率本无要求,只要你的方法学验证,是严格操作的,我认为多少都无所谓,不过没招,大家只认95%-105%
2. 相关系数是r,不是平方,你开个平方就OK了
我那么努力,就是为了在更高的层次遇见你!
4楼2012-08-15 09:00:20
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yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我知道医药行业跟农药行业是差别较大的。你可以查下你们的标准,是美国药典还是欧洲药典的。上面一定有说明的
永远不要带着问题去找你的上司!
5楼2012-08-15 09:44:25
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mhs236

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助,欢迎常来分析版交流 ^ ^ 2012-08-17 16:48:59
一般方法开发中,要求回收率在80%--120%的,变异系数小于3%就好,r和R2是两个不同的概念,有区别的
6楼2012-08-15 10:12:26
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jyp2002

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助,欢迎常来分析版交流 ^ ^ 2012-08-17 16:48:16
回收率是根据你标准的误差范围来确定的,也就是说如果你的标准是0.1%,而你报告的数值在0.9到1.1之间的误差范围都可以接受的话,回收率就可以定到90%到110%。如果你的回收率可以做到95%到105%,那没人会提出意见,但是要超过这个范围,你的报告数值就有超标危险而被提出疑问。
7楼2012-08-15 16:25:28
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liu2011

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有标准的,书面上有明确写出,要看你加样的浓度了,加样浓度不同回收率要求不同,一般70%-120%但是加样浓度低的时候范围宽,加样浓度高的时候范围就很窄哦,关于RSD%是跟检测仪器有关系的,如果气相液相要求要低,质谱要求数值可以大一些。R2是不开方的,
8楼2012-08-17 10:57:16
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liu2011

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by yilishanshan at 2012-08-17 15:43:25
我加样的浓度与样品中组分的浓度相当,做的是液相,PDA检测器。

从EXCEL得到的R2值就是相关系数r,不需再做开方处理吗?...

你最好去找些书来看,我当时做的事农残,每个行业标准都不太一样,R2就是相关系数
10楼2012-08-17 16:22:24
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sjzhang156

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
行业不一样吧,对于药物残留来讲,回收70%-110% 都是合格的,农业部的考试这个范围及格。85-105%优秀。
12楼2012-08-17 20:36:09
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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

引用回帖:
2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-08-15 08:03:21
我觉得在98%~102%之间,RSD小于2%,就可以了。

看你要求了,不知道有没有标准,药典上也只说在规定范围就可以,没有明确

可我做的回收率却在95%~105%之间,RSD大多都大于2%小于3%
该怎么办,到不到要求吗?
有些文献,回收率也是在95%~105%,RSD都有大于2%的。
我做的是复方制剂多指标含测。
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3楼2012-08-15 08:37:06
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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

引用回帖:
8楼: Originally posted by liu2011 at 2012-08-17 10:57:16
有标准的,书面上有明确写出,要看你加样的浓度了,加样浓度不同回收率要求不同,一般70%-120%但是加样浓度低的时候范围宽,加样浓度高的时候范围就很窄哦,关于RSD%是跟检测仪器有关系的,如果气相液相要求要低,质 ...

我加样的浓度与样品中组分的浓度相当,做的是液相,PDA检测器。

从EXCEL得到的R2值就是相关系数r,不需再做开方处理吗?
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9楼2012-08-17 15:43:25
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