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结晶得到的谷胱甘肽原料溶解度没有国外原料好？怎么改进？
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结晶得到的谷胱甘肽原料溶解度没有国外原料好？怎么改进？ 如题，正在做谷胱甘肽仿制，原料药最终是通过结晶得到的。肉眼看上去过滤后未干燥前的结晶很细腻，但干燥后就是一块一块的，手工碾碎后看上去还是一颗一颗的，比较“粗”，并且结晶在复溶时达不到标准要求的易溶(100mg/ml以上)。 干燥步骤我用了两种方法，所得结晶溶解度均不好，具体做法是： 方法1.析晶后过滤得到固体，一定比率乙醇-水溶液洗晶体，然后烘箱中干燥。 方法2.析晶后过滤得到固体，一定比率乙醇-水溶液洗晶体，再用无水乙醇洗洗以脱水（个人认为这样干燥时更容易，省时间），然后烘箱中干燥。 各位看看我这样做有什么问题，为什么出来的原料溶解度不行呢？问题出在析晶后还是更早的步骤中？ [ Last edited by wysipi on 2012-8-13 at 15:16 ] |
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