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organiccooker

金虫 (正式写手)

[交流] 请大家来讨论,像这样的品种,如何获得质量标准 已有5人参与

比如,国外的公司,日本的astellas, 其研发的新药solifenacin(化合物处于专利保护期), 由astellas在中国境内开办的全资公司安斯泰来制药(中国)有限公司进行注册上市。这种情况,是否应算作过国产药,那质量标准如何获取,包括原料药剂其制剂。
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sdxsd314

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-08 09:01:31
关键是看是否在中国申报上市,来确定质量标准是否算作已有标准,国外质量标准获得难度很大,这得看本事了,如进口原料药,若海关有人......点到为止
被抛弃,不放弃
3楼2012-08-08 08:35:08
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