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zhange20012001

金虫 (小有名气)

[求助] 红外光谱分析方法验证

最近公司的一个 产品客户要求做红外光谱的验证,本来是定性分析,应该做哪些验证呢?有没有哪位兄弟姐妹做过啊
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zhange20012001

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yugijiang at 2012-08-06 23:09:56
http://ishare.iask.sina.com.cn/f/24882534.html
你可以参考这个进行,你应该是做仪器校验而不是方法验证

我们仪器校验是做的,不过这次客户要求做的是产品的方法验证。现在方案还在酝酿中
5楼2012-08-08 12:51:02
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查看全部 6 个回答

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
soundhorizo: 金币+2 2012-08-07 00:18:08
zhange20012001: 金币+2, 有帮助, 呵呵,谢谢。这次客户要求做产品的验证 2012-08-08 12:53:56
http://ishare.iask.sina.com.cn/f/24882534.html
你可以参考这个进行,你应该是做仪器校验而不是方法验证

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2012-08-06 23:09:56
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13667638179

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhange20012001: 金币+1 2012-08-08 12:54:28
红外方法没验证过,一般就是每隔段时间校正下仪器。
3楼2012-08-07 16:57:28
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zhoudingcheng

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhange20012001: 回帖置顶 2012-08-08 12:52:33
zhange20012001: 金币+2, 有帮助, 学习了,谢谢 2012-08-08 12:52:54
根据ICH Q2鉴别类方法做分析方法验证,只需要做专属性就可以了,能分辨出可能存在的结构相似的化合物,或者证明含有被分析物得到正结果而不含被分析物得到负结果就可以了!
蓦然回首,那人却在灯火阑珊处!
4楼2012-08-08 08:52:45
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