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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 注射剂的渗透压
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pw97125

金虫 (初入文坛)

[求助] 注射剂的渗透压

大家好！我现在正在制备一小容量注射剂，体积为2ml，临床使用方法为“直接静脉注射”，而检测本品的渗透压摩尔浓度为240左右，人体血液的渗透压摩尔浓度范围是285-310，但本品经临床试验表明：结果正常。请教各位，这种情况如何在申报资料中阐述其渗透压摩尔浓度？谢谢！
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1楼 2012-08-02 16:49:22
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Lensly

木虫 (正式写手)
我和你一样，做了一个2mL规格的注射液，不过是稀释200倍以上用药，临床一般稀释250倍。领导让检测一下注射液的渗透压，这样有必要吗？
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9楼2014-02-21 14:06:33
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等我的鱼

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-08-03 09:09:54
240肯定不行的，临床试验没事是因为剂量小吧，2ml
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2楼2012-08-03 06:37:58
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cy19891113

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢 2012-09-09 21:04:09
这个240的肯定是不能往申报材料上面写的，你可以试试正常范围值内的试验。然后看结果
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3楼2012-08-03 09:51:31
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢，欢迎常来。 2012-09-10 08:53:06
你这个注射剂的量太少，临床应该不会有问题，不过在申报的时候把这个东西回避了就是
渗透压一般大输液很重要

要不然就加入一些氯化钠把渗透压调节一下就好
氯化钠一般是很稳定的，对药物也没什么反应
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4楼2012-08-03 14:28:46
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