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注射剂的渗透压
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pw97125
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专业: 药剂学
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注射剂的渗透压
大家好!我现在正在制备一小容量注射剂,体积为2ml,临床使用方法为“直接静脉注射”,而检测本品的渗透压摩尔浓度为240左右,人体血液的渗透压摩尔浓度范围是285-310,但本品经临床试验表明:结果正常。请教各位,这种情况如何在申报资料中阐述其渗透压摩尔浓度?谢谢!
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1楼
2012-08-02 16:49:22
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刘荣磊2010
新虫
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性别: GG
专业: 药剂学
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★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。
2012-09-10 08:53:19
小容量注射剂的渗透压和pH一般可以放宽到不和生理的理化性质一样,因为小容量注射剂一般肌肉注射和溶解到生理盐水和葡萄糖中在进行静脉注射!所以一般没事的,同志可以照常写申报材料
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8楼
2012-09-09 20:57:40
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感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。
2012-08-03 09:09:54
240肯定不行的,临床试验没事是因为剂量小吧,2ml
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2楼
2012-08-03 06:37:58
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cy19891113
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注册: 2012-07-25
专业: 合成药物化学
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豆哥: 金币+1, 谢谢
2012-09-09 21:04:09
这个240的肯定是不能往申报材料上面写的,你可以试试正常范围值内的试验。然后看结果
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3楼
2012-08-03 09:51:31
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Garpio
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性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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leecius: 金币+1, 谢谢,欢迎常来。
2012-09-10 08:53:06
你这个注射剂的量太少,临床应该不会有问题,不过在申报的时候把这个东西回避了就是
渗透压一般大输液很重要
要不然就加入一些氯化钠把渗透压调节一下就好
氯化钠一般是很稳定的,对药物也没什么反应
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4楼
2012-08-03 14:28:46
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