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pw97125

金虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

[求助] 注射剂的渗透压

大家好！我现在正在制备一小容量注射剂，体积为2ml，临床使用方法为“直接静脉注射”，而检测本品的渗透压摩尔浓度为240左右，人体血液的渗透压摩尔浓度范围是285-310，但本品经临床试验表明：结果正常。请教各位，这种情况如何在申报资料中阐述其渗透压摩尔浓度？谢谢！

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1楼 2012-08-02 16:49:22

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pw97125

金虫 (初入文坛)

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引用回帖:

4楼: Originally posted by Garpio at 2012-08-03 14:28:46
你这个注射剂的量太少，临床应该不会有问题，不过在申报的时候把这个东西回避了就是
渗透压一般大输液很重要

要不然就加入一些氯化钠把渗透压调节一下就好
氯化钠一般是很稳定的，对药物也没什么反应

曾在制剂处方中加过氯化钠，但氯化钠的加入在进行液相检测有关物质时，氯化钠很容易析出，导致色谱柱的堵塞。所以，加入氯化钠需重新开发液相方法。