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yugijiang

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

引用回帖:

8楼: Originally posted by yilishanshan at 2012-07-26 00:10:32
大多数情况下，进样体积是一致的，但药典上也有对照品溶液进5uL，供试品溶液进10uL的案例呀！
耐用性是要考察不同的仪器，色谱柱，柱温，流动相...
我们就两根色谱柱，仪器也紧张，做耐用性考察实在困难。
我发 ...

发国内文章是没有问题的，国外的话老老实实的做吧

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11楼2012-07-26 08:00:51

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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

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专业: 色谱分析

引用回帖:

10楼: Originally posted by houqian387 at 2012-07-26 06:59:47
楼主不是说药典吗？那你看一下中国药典附录和USP1225以及ICH的Q2都有关于分析方法验证的法定指导，这三个法规或指南没有一个说线性可以通过改变方法的进样量来实现。
所以你这样做是不规范的，我知道国内申报好多都 ...

我看过药典了，那样做的确不正规！但有时真是形势所迫，很为难。自个清楚谁是谁非就行啦。

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