24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1160  |  回复: 8
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
美意天: 金币+1, ★★★很有帮助, 很详细啊,很懂注册的嘛 2012-07-24 08:02:51
痴夷子皮: 金币+2, DRDEPI+1, 辛苦了,专业,欢迎常来哦。 2012-07-24 11:19:46
当然可以编写在一套资料里面
但是强烈建议每一个品种每一个规格都分开做成一套资料
各个品种规格共用的内容是一样的,不同的内容在不同套资料中体现

比如:申请5%和10%的葡萄糖,分别有100、250、500ml三个规格
除了药学研究资料之外,其他都是相同的,相当于一套资料copy成若干套
药学资料中:
工艺研究是不同的,如不同规格不同浓度灭菌验证肯定是分开做的
稳定性研究也是不同的,当然这个例子可以使用括号法,6个品规选择极端品规(5%和10%,分别有100、500ml)稳定性研究,各自的资料里面说明采取了括号法,并列出各自的数据,250ml规格说明参考100和500ml稳定性研究数据
余类推吧
3楼2012-07-23 21:47:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子,希望有用哦~

科研从小木虫开始,人人为我,我为人人
相关版块跳转 我要订阅楼主 美意天 的主题更新
信息提示
请填处理意见