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hed0411

银虫 (初入文坛)


[交流] 有关物质线性浓度如何确定

有关物质测定中,供试品浓度为1mg/ml,对照浓度为10ug/ml,有关物质限度为2%,方法学验证线性范围试验中,浓度选择的5个点通常是那几个浓度点呢?
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hed0411

银虫 (初入文坛)


引用回帖:
5楼: Originally posted by yangli1579 at 2012-07-11 16:18:41
杂质线性以杂质限度为100%,50%~102%之间选择5个点即可。

您好,能否具体说出是那五个点,请不吝赐教?
6楼2012-07-12 15:53:57
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★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-11 13:48:25
通常的最小点选择杂质限度最小的一个,一般比对照浓度要小。

最大的点先总杂质的限度对应的浓度。

但是线性两头的点在比最小点要小,比最大点要大。

五个点就在这之间选择。最好涉及的浓度好取样。容易做线性。
2楼2012-07-11 11:21:03
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★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-11 13:48:32
对于已知杂质,已知杂质限度0.15%,线性范围就应该是杂质的最低定量限---杂质限度浓度的150%,0.15%*10ug/ml——150%10ug/ml
对于未知杂质的线性,未知杂质的限度是0.10%,线性范围就应该是0.1%*10ug/ml——150%*10ug/ml
个人理解,尽供参考。
3楼2012-07-11 11:51:39
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yugijiang

木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+1 2012-07-11 13:48:39
从LOQ-限度的120%进行就可以了。
4楼2012-07-11 12:46:29
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