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reallymechen

木虫 (正式写手)

心碎乌托邦帮主

[求助] 求做仿药氧化降解杂质的方法。

有没有哪位朋友做过药物的氧化降解杂质呀?求指导下做这类杂质的一般方法,谢谢!
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与,降解实验首先需要按照药典要求做,你说的这些是降解杂质的获取,楼主问题没有问清楚,我觉得把2楼和您的结合起来就完善了。 2012-07-10 08:06:49
不知道我的理解对不对,楼上两位是鸡同鸭讲,学分析的来告诉我们学有机的有关合成的专业问题。我是这么想的,如果没有任何文献资料,则通过强制氧化降解,将几个降解物做到有一定的含量,然后制备液相分之,然后结构鉴定;如果有文献资料,制备液相又不好分,那就得老老实实,根据资料提供的结构按部就班的做我们老本行----合成之。当然也可以根据我们已有的经验,推断,然后合成,再和强制降解的结果参照验证。
4楼2012-07-10 08:00:54
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by reallymechen at 2012-07-10 08:04:24
不反驳你。不过这些东西是没有谁告诉你结构和什么文献资料的,只能尝试去摸索,拿到东西以后再结构表征。...

呵呵,我反驳你。话说得不要这么绝对。有很多仿制药是有进口标准的,也可以从药典、USP或者EP得到杂质和降解产物的资料。另外,对于没有进口标准的品种,我们可以通过不同的文献检索途径,甚至从专利中都可以找到相关杂质和降解产物的信息。你这么说,可能你还没做过几个项目的杂质吧。
6楼2012-07-10 08:30:30
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

【答案】应助回帖

不要把我的回复拎出来单独看,我是在回答我理解的楼主的问题,我觉得还是mouse103兄说的对“降解实验首先需要按照药典要求做,你说的这些是降解杂质的获取,楼主问题没有问清楚,我觉得把2楼和您的结合起来就完善了。 ”
8楼2012-07-10 09:04:52
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

mouse103: 怎么可能白说呢!我觉得你的回答有道理!只不过口气有点重,呵呵。这也是研发兄弟的常见情况:不善于沟通。谢谢你的答复。 2012-07-11 08:31:56
引用回帖:
9楼: Originally posted by reallymechen at 2012-07-10 13:34:16
各个项目不一样吧。当然你说的也在理,是从药典还有不同的标准什么的,能得到些相关信息的。不过现在做的项目只是查到国外的标准提到了相关的降解杂质,但是更多的信息就没了。当然,如果我是个老手就不会在这里发 ...

呵呵,无语,敢情我的话都白说了。就此消失。
10楼2012-07-10 21:33:32
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hysioc

木虫 (正式写手)

无而有,有还无

★ ★ ★ ★ ★
mouse103: 金币+5, 谢谢!奖励一下 2012-07-11 08:33:43
引用回帖:
12楼: Originally posted by reallymechen at 2012-07-11 08:06:04
你说的没那么难看懂。只是不要说人家分析的,其实应该是制剂的。...

您的话比较难懂,明明看着是“药物分析”,怎么就“其实应该是制剂的”,高人高人哪!我的话太浅显了,不知道为什么有人看不明白?!
反思一下,或许是我回复的语气不合适吧,但又没办法改,如果冒犯了谁,只有先在此道歉了。
13楼2012-07-11 08:22:34
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