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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何 进行标准比对研究
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qirixian2001

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就是比对色谱条件哪个更适合自制产品，例如检出的杂质个数以及杂质量比较多！还有色谱条件系统适应性较好等
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11楼2012-07-06 21:20:18
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gwmgyp

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引用回帖:
4楼: Originally posted by yangli1579 at 2012-07-06 08:48:25
我们主要考察在USP、BP等色谱条件下自制品与市售品的杂质个数，杂质分布及杂质含量。

同间4楼做法，按最严的要求进行控制自研产品
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gwmgyp
12楼2012-07-07 20:07:07
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gwmgyp

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当然了，在充分研究的基础上，结合自身产品的杂质特性，制定适合自身工艺特点的质量标准。
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gwmgyp
13楼2012-07-07 20:09:21
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zlh0604

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杂质个数以及杂质量比较,请问你们是用正常样品比较还是破坏后的样品比较。
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14楼2012-07-07 21:23:20
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