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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何 进行标准比对研究
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 如何 进行标准比对研究

我们现在在开发方法的时候，一般要对现有的标准（USP\EP)进行方法比对来确定哪个标准好，请问大家对标准比对工作是怎么做的 ，从哪几方面入手
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1楼 2012-07-05 20:54:14
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yangli1579

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来。 2012-07-06 10:02:27
我们主要考察在USP、BP等色谱条件下自制品与市售品的杂质个数，杂质分布及杂质含量。
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脚踏实地做人，认认真真做事。
4楼2012-07-06 08:48:25
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419400

铁杆木虫 (正式写手)
★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
4楼能否详细点，我很想学习这方面知识啊。
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5楼2012-07-06 08:56:47
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★ ★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来。 2012-07-06 10:03:13
从杂质的分离情况、分析方法的专属性和灵敏度情况几方面去看，一般情况下药典的方法不用改的了
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6楼2012-07-06 09:19:26
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astar1205

银虫 (初入文坛)
★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
做方法学，比较结果
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我想我能行！
7楼2012-07-06 09:58:44
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