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请问下大家下面几个项目申报技术方面有没有可行性?
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laner1983
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性别:
MM
专业: 微生物生理与生物化学
[
求助
]
请问下大家下面几个项目申报技术方面有没有可行性?
如题,项目是氨磺必利片,匹伐他汀,帕罗西汀,阿卡波糖片,瑞格列奈。请问这些有什么技术难度啊?可以申报吗?
不胜感激
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2012-06-25 10:40:12
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danbomingyue
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2012-06-27 08:24:18
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2楼
2012-06-25 11:27:23
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jiaohua
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性别: GG
专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
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2012-06-27 08:24:23
每个项目都是有一定难度的呀,不知你说的申报技术难度是什么
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3楼
2012-06-26 12:56:17
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gwmgyp
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专业: 药物分析
管辖:
新药研发
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2012-06-27 08:24:28
现在做仿制比做一类难呀,已有标准的药物研发,需将原研、首仿等前三家的产品与自研产品进行全面的质量对比,尤其是杂质要求只能比其严、成本低,否则不好批
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gwmgyp
4楼
2012-06-26 13:02:21
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lvgaozhao
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专业: 心脑血管药物药理
【答案】应助回帖
这个其实是比较难的,因为要在工艺流程或质量控制上有所提高才能获批。
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5楼
2012-08-08 17:39:05
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zxhping
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注册: 2006-06-18
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
申报没问题,关键是你的亮点在哪,能够降低审批风险?
有空聊聊
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6楼
2012-08-09 12:33:25
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