应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 仿制药 溶出曲线总是不能拟合 求高手指点
51/1返回列表
查看: 3139  |  回复: 22
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

善待身边人

木虫 (正式写手)

[求助] 仿制药 溶出曲线总是不能拟合 求高手指点

各位虫友，我最近在做一个仿制药，遇到点问题，请各位指点，先谢谢大家了。
我选择了4种溶出介质，分别是水、0.01mol/l盐酸（由于主药在酸中不稳定，所以酸的浓度较小）、PH4.5和PH6.8的磷酸盐。原研制剂，在水里比在酸里溶出速度快些，但我不管怎么调整处方，总是酸中比水中偏快，请大家指点，有什么好的办法可以改变这种状况吗？有没有什么崩解剂，在水中比酸中崩解快些啊？请大家赐教，多谢多谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-06-14 19:28:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
善待身边人: 金币+1 2012-06-15 16:59:49
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-15 21:54:20
善待身边人: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-07-12 19:11:37
没有关系，可以分别进行拟合，如果相似就可以，不一定四种介质中溶出趋势一致啊。可以调节HPMC用量，调节崩解速度试试看
赞一下 回复此楼
4楼2012-06-15 08:42:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答

zzg0301

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
善待身边人: 金币+1 2012-06-15 08:18:14
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-15 21:54:12
善待身边人: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-07-12 19:11:16
主药规格多大？
处方如何？
不给处方如何分析你的原因呢？
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

善待身边人
2楼2012-06-14 20:59:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

善待身边人

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zzg0301 at 2012-06-14 20:59:43
主药规格多大？
处方如何？
不给处方如何分析你的原因呢？

主药规格500mg，在PH为1 的盐酸里不稳定，所以溶出介质选择PH为2 的盐酸

辅料有预交化淀粉、HPC、HPMC和硬脂酸镁，但不管怎么调整各辅料的用量，都不能和原研药的溶出曲线拟合，请您多多指点，谢谢
赞一下 回复此楼
3楼2012-06-15 08:16:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
善待身边人: 金币+1 2012-06-15 17:08:08
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-15 21:54:26
你酸和水中的曲线差异大吗？参比制剂在酸和水中一共做了几次曲线？
如果差异不大完全可以不考虑这个趋势，有时候你参比制剂只做一次可能不准确。你HPC作为粘合剂还是HPMC？调节粘合剂的浓度可以改变溶出曲线。
赞一下 回复此楼
5楼2012-06-15 08:55:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭