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tingting2011

新虫 (小有名气)

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[交流] 抗肾癌原料药tivozanib（别名：AV-951）

请问各位科研达人知道现在国内有在研发抗肾癌原料药tivozanib（别名：AV-951）的不？若有，研发到什么程度了？想了解一下！谢谢！

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1楼 2012-05-25 10:24:52

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swordzhou

金虫 (小有名气)

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转帖一些信息：
TIVO-1是首次进行一线的晚期肾细胞癌的关键优势研究，与已上市的靶向药物(索拉非尼) 比较，研究期药物（tivozanib）显示出显著的统计学和临床意义。

Motzer医生表示“TIVO-1是新颖的，Ⅲ期临床研究使用了已上市的靶向药物作为参比来评估对一线肾细胞癌的治疗效果，研究病例属于无既往化疗史的晚期肾癌患者，并且满足无进展生存期（PFS）主要指标和药物耐受性”

总共517名患者随机入组，其中totivozanib 260例, 索拉非尼 257例。此次研究患者的体力状态及其他预后指标与其他一线晚期肾细胞癌关键临床试验一致。

医学博士Daniel George是杜克大学前列腺癌诊所主管, 泌尿生殖肿瘤内科主任，他表示“尽管现在治疗肾癌方面取得了一些进步，患者依然需要效果更好、耐受性更好的药物。tivozanib在TIVO-1研究中显示出更好的无进展生存期及良好的耐受性，对正在接受肾癌治疗的病人来说可能向前迈进了重要的一步”。

已被报道的TIVO-1的关键性数据：(Abstract # 4501):

基于独立的影像学回顾， tivozanib在统计学意义上显著改善无进展生存期（PFS），总研究人群(意向治疗)(HR=0.797, 95% CI0.639–0.993; P=0.042)中给予tivozanib的平均生存期为11.9周，与给予索拉非尼的9.1周生存期相比，客观缓解率(ORR)为33%，而索拉非尼的客观缓解率为23%（p=0.014）。tivozanib相对于索拉非尼的疗效优势与亚组研究一致。

无既往化疗史的晚期肾细胞癌患者中(占总研究人群的70%)， Tivozanib的平均生存期为12.7周，与索拉非尼9.1周的生存期相比，tivozanib具有显著改善效果(HR 0.756, 95% CI0.580–0.985; P=0.037)。这是截止到现在，关键性研究中无既往化疗晚期肾细胞癌患者的平均无进展生存期最长的。

在事先经过系统治疗包括细胞因子治疗的亚群中(占总研究人群的30%)，tivozanib的平均生存期为11.9周，与索拉非尼的9.1周相比，tivozanib具有改善效果。

研究结果显示剂量减少或中断的发生率明显降低，揭示了良好的耐受性。tivozanib最常见的不良反应(占所有不良反应比例/占Ⅲ度不良反应比例)是高血压(tivozanib 44%/25%, sorafenibin为 34%/17%)，索拉非尼最常见的不良反应是手足综合征(T: 13%/2% vs S: 54%/17%)。其它不良反应包括腹泻(T:22%/2% vs S: 32%/6%)、疲乏 (T: 18%/5% vs S: 16%/4%)及嗜中性白血球减少症(T:10%/2% vs S: 9%/2%).

由于不良反应导致剂量中断的发生率，tivozanib为18%，索拉非尼为35%(p<0.001)

减剂量的发生率tivozanib为14%，索拉非尼为44%(p<0.001).

总生存期的数据还不完整。TIVO-1试验中随机编入索拉非尼组的53%的病人继续接受后续治疗，这些病人中几乎所有人都在给予索拉非尼后给予tivozanib进行治疗。基于早、中期的分析，81%的这些病人总生存期达到1年。相比之下，随机编入tivozanib组的病人中只有17%的人接受后续治疗，并且77%的这些病人总生存期达到1年。完整的数据将在2013年披露。

“我们相信，tivozanib将在改善晚期肾癌治疗中发挥重要的作用”，AVEO 制药公司总裁兼CEO Tuan Ha-Ngoc表示，“与我们的合作伙伴安斯泰来一起，我们期待后面的药品注册进展，继续为tivozanib的上市做好准备”