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tiechong

金虫 (著名写手)

[求助] 美国二期临床的药物相当于国内的什么临床阶段

美国二期临床的药物相当于国内的什么临床阶段?
相当于国内的几期临床? 可以上市销售不? 有虫子了解相关的法规不?
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limin2012

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-03 22:59:13
美国的临床跟我们没有关系。如果要进入中国市场,还要重新在中国做临床。国外在做临床的,你也可以在中国做,算1类药。
10楼2012-06-15 16:23:50
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-23 10:43:03
tiechong: 金币+2 2012-05-24 21:27:03
二期可以销售吗?貌似不行吧
2楼2012-05-23 07:58:50
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jh_liu188

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-23 10:46:11
人家的二期,你还能上市销售???如果能成药,你至少也得等个十几二十年化合物专利才能到期吧!!!
3楼2012-05-23 08:23:31
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luzhenju

金虫 (小有名气)

难不成人家的二期相当于国内的上市品种?看来新药还得在美国做呀
4楼2012-05-23 08:42:38
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