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jessica_fz

新虫 (小有名气)

[求助] 硫酸氢氯吡格雷ULTRONES-OVM柱

求助一下各位高人,有做硫酸氢氯吡格雷分析的吗?我用的是ULTRONES-OVM柱,按USP标准测定有关物质。空白溶剂在4.5min有杂质峰,请问是什么原因?另外杂质B和主药的分离度只能达到1.2,分不开,该如何解决呢?
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momojixing

铜虫 (小有名气)

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3楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-11 14:04:26:
如果按药典标准操作,色谱条件问题不大,如果没有要求柱温,可以升高一点看看。
RT4.5杂质峰,和样品纯度(包括工艺)关系较大,除非液相有污染。

分离度不好,可以更换色谱柱并进一步筛选,可以调整色谱条件 ...

和工艺有关系吗?什么这么多人做这个品种都遇到这种问题,是不是和信和柱子的生产工艺有关?
8楼2012-05-15 10:54:58
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momojixing

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-15 10:56:00:
工艺不同,引入的杂质或许不同。

这么多公司会都在5min左右引入一个相同的杂质吗?主要是空白,系统适用性,对照都会出这个峰。而且我的一般新柱子来之后开始是6min,用着用着就一直往前移动。应该不是药品的工艺杂质
10楼2012-05-15 11:02:32
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