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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 中试放大后含量下降已有12人参与

请问大家一个问题,一个胶囊产品,中试放大生产工艺没有问题,可工艺验证的时候混合均匀性降低了不少,到达10%,含量中间体的含量正常,中试放大和工艺验证的批量是一样的,中间的取样和工艺都是一样的,不知道那布出问题了,含量均匀性测得值偏低,大家能帮我分析下原因吗?
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
25楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-08 13:15:50:
你的粉末混合,那么均匀度与流动性就要有很大关系。会不会因为吸湿导致物料流动性降低,从而导致没有混合均匀呢?考虑一下天气的影响,如果你的中试是冬天做的,那时湿度相对较低,验证批次现在做的话,湿度相对 ...

海南的天气一直都这样   我们车间的湿度是控制在50%以下的  你的意思是把胶囊里面的粉末在弄出来测流定性?
26楼2012-05-08 18:22:53
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luwangxing

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-05-07 08:58:19
说实话,你这处方信息没有,工艺信息也没有,让我们怎么分析呢?
3楼2012-05-04 19:43:58
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yangchuan

银虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 过量加入原料是要解释具体原因的,主要是保证工艺的清晰和稳定。 2012-05-07 08:59:10
看看你的处方要不要改变一下,把主药的比例稍微增大一点试试!
4楼2012-05-04 20:38:56
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-04 19:43:58:
说实话,你这处方信息没有,工艺信息也没有,让我们怎么分析呢?

各位有过这样的经历吗  您是怎么解决的啊  问题可能会出现在哪一步
5楼2012-05-07 08:15:05
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