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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

[资源] 药品注册现场核查文件规定汇编

药品注册现场核查文件规定汇编

经过长期积累与查询整理而得。
如有用请评价。
解压密码：654321

内容目录：
│  关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知.pdf
│  山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案.doc
│  江苏省药品注册现场核查工作细则(试行).doc
│  江西省药品注册现场核查管理规定实施细则（试行）.doc
│  河北省药品注册现场核查实施细则（征求意见稿）.doc
│  浙江省药品注册现场核查工作实施细则.doc
│  湖南省药品注册现场核查工作细则（征求意见稿）.doc
│  药品注册现场核查要点及判定标准发文（解读）.doc
│  药品注册生产现场检查的准备.doc
│  
├─《药品注册现场核查管理规定》  国食药监注[2008]255号
│      《药品注册现场核查管理规定》  国食药监注[2008]255号.doc
│      附件1：1药品注册研制现场核查要点及判定原则.doc
│      附件1：2药品注册生产现场检查要点及判定原则.doc
│      附件2：药品研制情况申报表.doc
│      附件3：药品注册研制现场核查报告.doc
│      附件4：药品注册生产现场检查申请表.doc
│      附件5：药品注册生产现场检查报告.doc
│      
├─甘肃省药品注册现场核查工作程序
│      《甘肃省药品注册现场核查工作程序》.doc
│      附件1：甘肃省食品药品监督管理局药品注册现场核查项目目录.doc
│      附件2：药品注册现场核查要点及判定原则.doc
│      附件3：药品注册研制现场核查要点及判定表.doc
│      附件4：药品注册生产现场检查要点判定表.doc
│      
├─药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）
│      f1~5.doc
│      药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）.doc
│      
└─青海省药品注册现场核查工作细则（试行）
        1.药品注册研制现场核查工作方案.doc
        2.药品注册现场核查通知书.doc
        3.药品注册检验通知书.doc
        4.核查员核查纪律.doc
        5.药品注册研制现场核查记录表.doc
        6.药品注册生产现场核查工作方案.doc
        7.药品注册生产现场检查记录表.doc
        8.药品注册抽样记录单.doc
        青海省药品注册现场核查工作细则（试行）.doc:
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  • 附件 1 : 药品注册现场核查文件规定汇编.rar
    • 2012-04-25 21:43:38, 498.54 K

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

memnon

» 猜你喜欢
1楼 2012-04-25 21:45:01
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醉丨舞

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

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232楼2015-06-04 11:19:56
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简单回复
长江水20092楼
2012-04-25 22:36   回复  
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e33263楼
2012-04-25 23:06   回复  
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luxinhua894楼
2012-04-26 08:04   回复  
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sinuo5楼
2012-04-26 08:14   回复  
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ljtd11126楼
2012-04-26 08:33   回复  
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小山飘风7楼
2012-04-26 08:44   回复  
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wjc96208楼
2012-04-26 08:49   回复  
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ld03719楼
2012-04-26 09:20   回复  
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huccl00110楼
2012-04-26 10:59   回复  
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wearegreat11楼
2012-04-26 13:04   回复  
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may00213312楼
2012-04-26 13:55   回复  
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someone59813楼
2012-04-26 14:31   回复  
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