版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

无云小叶子

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 277.9
帖子: 86
在线: 32.2小时
虫号: 1187940

[交流] 1.1类新药临床申报28号资料问题

我是刚从事注册工作的，想向各位老师请教一下，关于1.1类新药申报临床时准备28号资料时，没有本品种的国内外相关临床文献，是否可以用同类品种的临床文献来写本品种的28号资料？
谢谢各位老师给予指点！

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨已经有6人回复
询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容已经有8人回复
请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？已经有13人回复
3.1类新药申报临床8号资料整理，急已经有15人回复
已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？已经有6人回复
化药3类临床申报已经有10人回复
化药，申请临床批件，29号资料（临床试验计划及研究方案）问题已经有6人回复
【求助】3类新药申报流程问题已经有4人回复
【原创】关于3类化药29号资料的问题已经有5人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求已经有902人回复
【求助】请问新药临床试验的申报资料在哪里可以查到啊？已经有7人回复
【求助】AC2993一期、二期临床研究申报资料已经有5人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:
查看全部散金贴

1楼2012-04-25 16:49:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

tingting2011

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1761.9
帖子: 102
在线: 54.5小时
虫号: 1403062

向各位前辈们学习！

11楼2012-05-21 14:41:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主无云小叶子的主题更新