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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 当前新药注册可以使用N2010工作站吗？或者说建议使用还是不建议使用？
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wangxq77

木虫 (正式写手)

[交流] 当前新药注册可以使用N2010工作站吗？或者说建议使用还是不建议使用？

实验室从别处拿来一台双泵的岛津10A液相，上面配置的是N2000工作站，现在想用这台机子做3.1类新药药学研究，准备换个国家局认可的色谱工作站，换岛津原装的感觉有些贵，换N2010不知道行不行？CDE可认可？或者说建议使用还是不建议使用？请熟悉这块的战友给点意见或建议，兄弟谢了哦
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1楼2012-04-23 10:06:39
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六神曲

铜虫 (小有名气)
★ ★
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wangxq77: 金币+1 2012-04-24 09:29:56
申报用N2000  CDE已经不认可了，数据太容易造假。我们现在都是用agilent的！N2000现在仅用于药厂的批检！估计以后连批检都不会用了！
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7楼2012-04-23 21:46:37
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fulamenge

木虫 (小有名气)
★ ★
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wangxq77: 金币+1 2012-04-24 09:30:39
岛津的现在貌似没有原来好使了。。
安捷伦和Waters的更认可一些
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2楼2012-04-23 10:51:00
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fulamenge

木虫 (小有名气)
★
wangxq77: 金币+1 2012-04-24 09:36:37
我也是新手 LZ再多问问哈
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3楼2012-04-23 10:52:01
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leshg

金虫 (初入文坛)
★ ★
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wangxq77: 金币+1, 纠结，这个古怪的国家！ 2012-04-23 17:00:55
N2000在新药注册中已经不认可，要想使N2000的图谱继续能使用，有人建议使用N2010。我个人觉得还是选择国家认可的要好，譬如岛津原装或者waters,Agilent
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4楼2012-04-23 16:34:38
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